Die ROCK-PD Studie ist eine multizentrische, placebo-kontrollierte, randomisierte klinische Phase-IIa-Studie, die die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Rho-Kinase (ROCK)-Inhibitors Fasudil bei Patient*innen mit Parkinsonerkrankung untersuchen wird. Sie wurde von einer akademischen Arbeitsgruppe initiiert und wird ohne Mitwirkung der pharmazeutischen Industrie durchgeführt.

Warum wird diese Studie durchgeführt?

Derzeit gibt es bereits viele zugelassene Medikamente, die die Beschwerden der Parkinsonerkrankung lindern können. Allerdings kann keines dieser Medikamente das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen oder stoppen. In Zellkultur- und Tiermodellen der Parkinsonerkrankung konnte der Wirkstoff Fasudil zahlreiche positive Effekte zeigen: beispielsweise konnte das Überleben von Nervenzellen und damit auch die motorischen Fähigkeiten verbessert werden. Gleichzeitig ist Fasudil ein bereits seit vielen Jahren in Japan zugelassenes Medikament für die Behandlung von Subarachnoidalblutungen und hat ein gutes Nebenwirkungsprofil. Daraus ergibt sich die Möglichkeit, im Rahmen einer klinischen Prüfung zu untersuchen, ob Patient*innen mit einer Parkinsonerkrankung von einer Behandlung mit Fasudil profitieren.

Wie läuft die Studie ab?

Patient*innen, die in der ROCK-PD-Studie teilnehmen, erhalten entweder Fasudil oder ein Scheinmedikament (Placebo), welches sie über einen Zeitraum von 3 Wochen einnehmen. Im Rahmen von insgesamt 7 Studienvisiten wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Studienpräparates untersucht. Die letzte Visite erfolgt 4 Wochen nach Ende der Medikamenteneinnahme. Nachdem alle Patient*innen die Studienvisiten durchlaufen haben, können die Daten ausgewertet werden.

Wo wird diese Studie durchgeführt?

Die ROCK-PD Studie soll an 15 klinischen Zentren in Deutschland durchgeführt werden. Die Leitung der Studie erfolgt durch die Klinik und Poliklink für Neurologie des Klinikums rechts der Isar der Technischen Universität München und dem Münchner Studienzentrum.